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東吳制藥完成EU GMP與FDA cGMP規(guī)范標準對標分析
發(fā)布時間:2026/1/17
文章來源:本站
本次對標以EU GMP與FDA cGMP規(guī)范標準為基準,圍繞硬件設備配置、設備運行合規(guī)性、質(zhì)量管理流程及文件體系等核心維度,開展全方位、專業(yè)化對照分析。通過系統(tǒng)性對標,公司精準識別現(xiàn)有體系優(yōu)化空間,實現(xiàn)合規(guī)與規(guī)范雙重升級,進一步夯實國際化運營基礎。
此次項目的有序推進,既是東吳制藥深耕合規(guī)體系建設的重要實踐,更是其從本土布局向全球市場邁進的關鍵一步,為后續(xù)國際業(yè)務拓展筑牢合規(guī)根基。